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天津津環(huán)醫(yī)凈空氣檢測(cè)技術(shù)有限公司

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地址:天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座7門602室

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  •         近日,國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布GB/T 36066-2018潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境:檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用》。該標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)(包括驗(yàn)證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求,適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)將于2018-07-01起實(shí)施

    解讀如下:

     

    規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測(cè)要求,如下:


    對(duì)于制藥領(lǐng)域,要求檢測(cè)照度

     

    規(guī)定了不同測(cè)試項(xiàng)目的先后順序:

    1. 風(fēng)量、風(fēng)速、壓差檢測(cè)。

    2. 空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項(xiàng)仍需復(fù)查或進(jìn)行抽檢)。

    3. 潔凈度檢測(cè)。

    4. 噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度項(xiàng)目檢測(cè)。

    5. 菌落數(shù)項(xiàng)目檢測(cè)。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運(yùn)行24 h 后,進(jìn)行沉降菌取樣,及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用完全密封的一次性采樣皿,采樣后以最快速度送回實(shí)驗(yàn)室培樣(一般不超過12h)。

    6. 氣流平行度測(cè)試。

     

    規(guī)定了不同檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)要求,如:

    • 粒子計(jì)數(shù)器要求濃度誤差為+-20%,采樣探頭配管不得超過8 m,校準(zhǔn)周期不超過12個(gè)月




    給出了不同測(cè)試項(xiàng)目偏離的原因分析:

    如對(duì)于不能建立壓差梯度的異常狀況,主要原因可能為:

    • 1、風(fēng)量不平衡(系統(tǒng)風(fēng)閥工作不正常;系統(tǒng)漏風(fēng)量過大;新風(fēng)量不足;排風(fēng)系統(tǒng)鞏固走不穩(wěn)定等)

    • 2、設(shè)計(jì)缺陷檢測(cè)難定壓差調(diào)節(jié)“零壓差”;

    • 3、“零壓差“位置選擇不合理,零點(diǎn)溫穩(wěn)不住,波動(dòng)太大;

    • 4、負(fù)壓潔凈室的進(jìn)出口未設(shè)置緩沖間。




    規(guī)定潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試的方法包括:

    • 100:1自凈時(shí)間:粒子濃度降低到0.01倍初始濃度所需時(shí)間。

    • 潔凈度恢復(fù)速率法:粒子濃度隨時(shí)間的變化速率。該方法可以使用粒子濃度衰減曲線進(jìn)行描述(縱座標(biāo)表示濃度,為對(duì)數(shù)刻度;橫座標(biāo)表示濃度,為線性刻度)。


    100:1自凈時(shí)間是首選方法

     

    滿足自凈檢測(cè)要求,潔凈區(qū)設(shè)計(jì)時(shí)B級(jí)區(qū)的換氣次數(shù)應(yīng)>60次/h(指導(dǎo)值)

     

    高效過濾器檢漏時(shí),使用大氣塵源需確保能達(dá)到要求的濃度(國內(nèi)實(shí)際應(yīng)用中,使用系統(tǒng)的大氣塵一臨時(shí)拆除空調(diào)柜中的初效、中效過濾器,濃度相當(dāng)于ISO6~ISO7級(jí)基木能滿足檢漏要求)。





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  •       天津津環(huán)醫(yī)凈空氣檢測(cè)技術(shù)有限公司坐落于天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū),是一家成立于2015年的獨(dú)立法人的企業(yè),具備獨(dú)立的法人資格,具備公正、公平、公開的檢測(cè)地位。是經(jīng)過天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)及中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),同時(shí)具有“資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書(CMA)”及“中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS)”。 本實(shí)驗(yàn)室主要面向?qū)Ω黝惞I(yè)潔凈室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、公共場(chǎng)所等項(xiàng)目的檢測(cè)能力,能夠新建、改造、擴(kuò)建、年檢、換證的空氣凈化系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢測(cè)。 服務(wù)對(duì)象為醫(yī)院、醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)藥包裝材料行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)以及食品、乳制品、化妝品等行業(yè)。  本實(shí)驗(yàn)室力求鉆研檢測(cè)方法,提升檢測(cè)能力,在確保為客戶提供真實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)數(shù)據(jù)的前提下,為每一位客戶提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)。

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  •     根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于2018年部分節(jié)假日安排的通知》,結(jié)合公司實(shí)際情況,我公司勞動(dòng)節(jié)期間放假安排如下:
    2018年4月29日(周六)至5月1日(周一)放假,共計(jì)三天。2018年5月2日(周二)正常上班。2018年4月28日(周六)調(diào)整為正常工作日。
        放假期間,您若有檢測(cè)需求,歡迎在官網(wǎng)留言或者聯(lián)系值班客服!


                                                                                                           天津津環(huán)醫(yī)凈空氣檢測(cè)技術(shù)有限公司

                                                                                                                            2018年4月26日

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